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炒股网上开户华泰:泰格醫藥與迪安診斷探路CRO中心實驗室模式

杠杆炒股平台多少钱 www.006710.live 文章作者:杠杆炒股平台多少钱發布時間:2020-01-31瀏覽次數:679

泰格制藥(37.500,0.28,0.75%)和Dean Diagnostics(89.330,3.96,4.64%)最近簽署協議,在CRO中心實驗室開展戰略合作,為CRO生物制藥公司中央實驗室提供全面的解決方案。該計劃和精確的醫療服務使藥物臨床開發過程的整體優化成為可能。

藥物研發的重要方面

泰格醫藥和迪恩診斷是中國臨床CRO和獨立診斷實驗室領域的領先公司。 CRO中心實驗室是一個獨立的醫學檢測中心,為I-IV期藥物臨床試驗提供體外診斷服務,包括參與研究方案設計,研究中心的檢測服務,支持實驗室材料,臨床研究中心實驗室項目管理,數據分析和轉移以及系統對接等服務。

近年來,醫藥研發外包服務(CRO)迅速發展。由于全球制藥公司研發投入成本增加,開發周期長,研發成功率降低,CRO公司以低成本,高效率逐步改善了覆蓋范圍。相關服務領域涵蓋藥品研發的全過程,成為藥品研發。頭發生長鏈中的一個重要環節。

Dean Diagnostics主要銷售診斷服務和診斷試劑產品,其診斷服務主要通過傳統的醫院診斷業務外包模式。隨著醫療改革的推進,醫院的傳統檢測,診斷和藥品銷售逐漸趨于社會化。特別是,國家實行分級診療系統,大量患者將轉入縣鄉醫院。由于大多數縣鄉醫院都已過時,第三方檢測市場空間廣闊。

中心實驗室是CRO的重要分支,是獨立醫學實驗室的重要分支。隨著新藥開發質量管理的不斷提高,中心實驗室服務的使用已成為一種趨勢。為此,雙方決定通過共同建設中心實驗室,技術平臺,數據管理和統計分析,進一步發展個體醫學,癌癥,疫苗和其他疾病領域的業務,并加強兩者的實驗。 CRO中心的派對。房間部門的整體競爭力。

Tiger Medical擁有臨床技術和研發資源。 Dean Diagnostics具有診斷技術領域的服務平臺和渠道優勢。雙方將依托Tiger Medical的大數據分析能力和臨床應用能力,共同開發醫療大數據應用平臺。迪恩診斷出大量的臨床試驗大數據和生物樣本資源,并在醫學大數據開發和應用領域進行合作,探索基于移動醫療的創新商業模式,實現醫學生態學的閉環,創建了互聯網醫學整合診斷和治療有機整合。解。

雙方還可以利用Dean Diagnostics的服務平臺,在生物標志物發現,腫瘤分子診斷,Qualcomm [微博]測序和生物信息學方面進行合作,以改進藥物開發中受試者篩選和分組的技術路徑。推動隨附診斷服務平臺的建設和臨床推廣。

聯手發展趨勢

臨床實驗室服務是基因組學,精準醫學和藥物開發的核心,近年來已呈現出強勁的趨勢。 2014年,全球最大的獨立診斷實驗室Labcorp宣布以約62億美元收購國際知名的CRO公司Covance。 2015年3月,Quest和昆泰公司宣布成立合資子公司Q2 Solutions,以合并其中心實驗室業務。

制藥CRO行業的競爭主要體現在過去的經驗,合同研究質量,響應速度,在全球范圍內組織大規模臨床試驗的能力,大樣本復雜數據管理能力,患者和研究人員招聘能力以及信息系統開發能力。 2015年7月,國家食品藥品監督管理局發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》,通知相關企業對已報告的1,622種產品的臨床數據進行自查,涉及100多家上市公司。這是該國鼓勵創新藥物研究的重要一步。隨后關于藥品申報過程中仿制藥品合格評定的重新定位甚至新藥重新定義的政策可能會逐步落到階段,逐步開放國內創新藥物快速發展的格局。

臨床CRO與獨立實驗室相結合,通過結合他們的專業知識,業務規模,國家網絡,全球技術資源,豐富的科學醫療技能和大規模臨床患者數據庫,為生物制藥公司提供CRO中心實驗室。整體解決方案和精準的醫療服務。從臨床中心實驗室檢測分析到患者診斷和檢測服務,實現了藥物臨床研發過程的整體優化。

工業進入高速增長期

根據國金證券(15.17,0.15,1.00%),目前全球CRO中心實驗室規模約為30億美元,復合年增長率約為13%。中國CRO中心實驗室已經開發了不到10年,正在進入該行業的高速增長期。

該行業的主要推動力包括:近年來國內藥物臨床研發投入的快速增長;由于臨床數據的一致性和可比性,對臨床研究和開發的體外診斷服務的需求需要從分散的臨床試驗中心轉移到獨立的CRO中心實驗室。由于國內臨床試驗的發展涉及中國遺傳資源的?;?,2014年,科技部和衛生部聯合制定了《人類遺傳資源管理暫行辦法》法規,涉及人體遺傳物質的國際合作項目需要得到主管部門的批準。當局和中國人類遺傳資源管理辦公室批準。您可以稍后注冊。批準導致臨床研究周期延遲半年以上。最初由外國CRO中央實驗室進行的大量訂單被轉移到國內企業。

Dean Diagnostics和Tiger Medical分別在上海和廣州設有中心實驗室業務平臺,但最初的獨立開發模式無法與即將到來的市場機會相匹配。因此,雙方決定聯手并結合Tiger Pharmaceuticals的業務發展渠道,為臨床CRO領域提供整體解決方案。 Dean診斷檢測技術平臺和體外診斷服務領域的規模優勢,并共同為客戶提供具有競爭力的CRO。中心實驗室服務。

{ganrao}