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炒股赚钱的比例:FDA打開生物類似藥大門 制藥巨頭面臨多大挑戰

杠杆炒股平台多少钱 www.006710.live 文章作者:杠杆炒股平台多少钱發布時間:2020-02-02瀏覽次數:1397

生物仿制藥是與原始藥物相同的活性成分的模仿,在劑量,劑型,給藥途徑,安全性和功效,質量,治療效果和適應癥方面沒有顯著差異。它具有重要的經濟和社會效益,如減少醫療費用,改善藥物可及性,提高醫療服務水平。

本月早些時候,瑞士Novartis AG的Zarxio成為第一個在美國獲得FDA批準的生物仿制藥。幾周后,Amgen失去了法律訴訟,試圖推遲Zarxio進入市場。 Amgen原本打算通過訴訟延長他對Neupogen的獨家銷售期,而Zarxio是在復制Neupogen之后生產的生物仿制藥。這是一個里程碑式的發展,可能會對制藥行業的一些利益相關者的未來發展產生影響。

生物仿制藥是生物制劑的仿制品。與小分子仿制藥相比,生物仿制藥更難以制造并需要更多專利技術。由于生產過程中存在許多技術難題,批準仿制藥的前景尚不清楚,因此生物制劑生產商在美國并未遇到太大的競爭壓力。但是,這種情況將來可能會發生變化。雖然生物技術投資者可能不愿意看到這種情況發生,但吸毒者和美國醫療保健系統將在未來十年內節省數十億美元。

除上述主題外,我們還特別談到了Aberdeen,Swiss Roche Pharmaceuticals和Pfizer。如果生物仿制藥市場平穩增長,那么這些公司也將受到重創。目前,市場上有11種生物仿制藥與Abbevi的Humira藥物競爭,而Humira的專利專有權將于明年在美國到期。只要這11種生物仿制藥中的幾種可以在未來幾年內推出,巨大的競爭壓力可以大大降低生物仿制藥的價格。降價可能比我們預期的更夸張,甚至可能比原藥價的3%高。羅氏的藥物腫瘤學業務發展良好,預計營業額達1100億美元。該業務的主要支柱是生物抗癌藥物,如Rituxan/MabThera和Herceptin。市場上有幾個競爭對手正在為這些生物抗癌藥開發生物仿制藥,這對羅氏藥品的未來發展構成了限制性威脅。

盡管Abbott和Roche都受到生物仿制藥開發的打擊,但我們估計輝瑞可能會從中受益?;勻鷚恢敝鋁τ諼浞輪埔┛⑸鋟輪埔?。最近,輝瑞還收購了美國制藥和醫療設備制造商Hospira。 Hospira已在歐洲批準生產Remicade藥物的生物仿制藥。

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